Centro Reach è in grado di supportare i propri clienti nella predisposizione di dossier, in risposta alle richieste del regolamento REACH. La nostra consulenza copre inoltre la gestione di tutte le attività propedeutiche a questi processi.
Servizio di registrazione come Lead Registrant
Il servizio copre tutte le fasi di questo complesso processo, che prevede i seguenti step:
- ricerca e valutazione degli studi disponibili per la sostanza e/o per composti similari (approccio read-across);
- identificazione dei «data gap» e definizione della strategia di testing;
- selezione dei laboratori e monitoraggio degli studi;
- compilazione del fascicolo tecnico nel software IUCLID;
- predispone della relazione sulla sicurezza chimica e degli scenari di esposizione relativi agli usi identificati della sostanza;
- trasmissione a ECHA del dossier di registrazione;
- interfaccia con ECHA per la gestione di eventuali richieste di integrazioni/modifiche al dossier (es. a seguito del processo di valutazione).
Servizio di co-registrazione
Il servizio comprende l’assistenza ai clienti nel completamento delle seguenti attività:
- identificazione e caratterizzazione analitica della sostanza;
- predisposizione e trasmissione a ECHA del dossier di inquiry;
- richiesta dei costi di accesso al dossier al Lead Registrant / Consorzio di riferimento per la sostanza;
- valutazione del rispetto delle regole di condivisione dei dati/costi previste dal REACH;
- verifica della documentazione tecnica trasmessa dal Lead Registrant / Consorzio finalizzata alla preparazione del dossier aziendale, come co-registrante;
- predisposizione e trasmissione a ECHA del dossier di co-registrazione.
Servizio di gestione SIEF e Consorzi
Il processo di registrazione è strettamente collegato all’obbligo di condivisione dei dati tra registranti, in particolare quelli ottenuti attraverso test su animali vertebrati. In base a quanto sancito dal regolamento REACH, questo processo deve avvenire in modo equo, trasparente e non discriminatorio. A tal fine, Centro Reach può promuovere la costituzione di Consorzi o di altre forme di cooperazione tra aziende, provvedendo anche alla gestione degli aspetti tecnici, amministrativi e legali.
Per maggiori informazioni su questi servizi, si invita a contattare:
Stefano Arpisella
Tel.: 02 87245.910
E-mail: s.arpisella@centroreach.it
Giordana Tamborini
Tel.: 02 87245.905
E-mail: g.tamborini@centroreach.it
