Registrazione

Centro Reach è in grado di supportare i propri clienti nella predisposizione di dossier, in risposta alle richieste del regolamento REACH. La nostra consulenza copre inoltre la gestione di tutte le attività propedeutiche a questi processi.

 

Servizio di registrazione come Lead Registrant

Il servizio copre tutte le fasi di questo complesso processo, che prevede i seguenti step:

- ricerca e valutazione degli studi disponibili per la sostanza e/o per composti similari (approccio read-across);

- identificazione dei «data gap» e definizione della strategia di testing;

- selezione dei laboratori e monitoraggio degli studi;

- compilazione del fascicolo tecnico nel software IUCLID;

- predispone della relazione sulla sicurezza chimica e degli scenari di esposizione relativi agli usi identificati della sostanza;

- trasmissione a ECHA del dossier di registrazione;

- interfaccia con ECHA per la gestione di eventuali richieste di integrazioni/modifiche al dossier (es. a seguito del processo di valutazione).


Servizio di co-registrazione

Il servizio comprende l’assistenza ai clienti nel completamento delle seguenti attività:

- identificazione e caratterizzazione analitica della sostanza;

- predisposizione e trasmissione a ECHA del dossier di inquiry;

- richiesta dei costi di accesso al dossier al Lead Registrant / Consorzio di riferimento per la sostanza; 

- valutazione del rispetto delle regole di condivisione dei dati/costi previste dal REACH; 

- verifica della documentazione tecnica trasmessa dal Lead Registrant / Consorzio finalizzata alla preparazione del dossier aziendale, come co-registrante; 

- predisposizione e trasmissione a ECHA del dossier di co-registrazione. 

 

Servizio di gestione SIEF e Consorzi

Il processo di registrazione è strettamente collegato all’obbligo di condivisione dei dati tra registranti, in particolare quelli ottenuti attraverso test su animali vertebrati. In base a quanto sancito dal regolamento REACH, questo processo deve avvenire in modo equo, trasparente e non discriminatorio. A tal fine, Centro Reach può promuovere la costituzione di Consorzi o di altre forme di cooperazione tra aziende, provvedendo anche alla gestione degli aspetti tecnici, amministrativi e legali.

 

Per maggiori informazioni su questi servizi, si invita a contattare:

Stefano Arpisella

Tel.: 02 87245.910

E-mail: s.arpisella@centroreach.it

 

Giordana Tamborini

Tel.: 02 87245.905

E-mail: g.tamborini@centroreach.it

 

 

 

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